의약품제조 및 품질관리기준

의약품제조및품질관리기준.docx

새로운 의약품제조 및 품질관리기준(안)을 시설 및 환경의 관리(A), 조직(B), 기준서(C), 문서(D), 밸리데이션(E), 품질관리(F), 제조관리(G), 제조위생관리(H), 원자재 및 제품의 관리(I), 불만처리 및 제품회수(J), 변경관리(K), 자율점검(L), 교육 및 훈련(M)의 13개 항목으로 정리한 자료